TELFAST 120 MG 7 COMP RECUBIERTOS

Antialérgico La fexofenadina es el metabolito carboxilado de la terfenadina Es un derivado piperidínico que bloquea de forma potente competitiva y específica a los receptores H1 disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina de forma prolongada El desbloqueo de los receptores es muy lento por lo que el antagonismo es prácticamente irreversible en función de la dosis administrada Da lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia Mitiga parcialmente síntomas asociados a los procesos alérgicos como enrojecimiento ocular o congestión nasal Además produce un ligero efecto broncodilatador y una disminución del prurito dérmico La experiencia clínica parece mostrar además que la fexofenadina es capaz de impedir la liberación de histamina desde los mastocitos La fexofenadina apenas es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica por lo que carece prácticamente de efectos sedantes significativos Presenta una gran selectividad por los receptores H1 careciendo de efectos anticolinérgicos importantes Se ha podido comprobar que la fexofenadina no es capaz de bloquear los canales de potasio que intervienen en la repolarización de la fibra cardiaca por lo que no va a presentar efecto cardiotóxico
Farmacocinética lineal en dosis de hasta 120 mg 2 veces al día A dosis mayores (240 mg 2 veces al día) el AUC aumenta un 88% por encima de la normalidad Absorción: La fexofenadina se absorbe rápidamente en el intestino tras su administración oral La Cmax obtenida tras administrar una dosis de 120 mg y de 180 mg es de 427 ng/ml y 494 ng/ml respectivamente El Tmax es de 26 h El efecto antihistamínico aparece al cabo de 1 h es máximo a las 6 h y se prolonga por 24 h Efecto de los alimentos: La administración de fexofenadina junto con alimentos puede dar lugar a una disminución de la Cmax del 17% que no es significativa clínicamente Distribución: unión a proteínas plasmáticas del 6070% fundamentalmente a albúmina y glicoproteína alfa1ácida Se distribuye ampliamente por los tejidos aunque no parece atravesar la barrera hematoencefálica Se desconoce si atraviesa la placenta Fexofenadina parece excretarse con leche aunque se desconoce la cantidad eliminada por esta vía Fexofenadina es sustrato de Pgp Metabolismo: mínimo (< 5%) dando lugar a pequeñas cantidades de compuestos inactivos Eliminación: en heces (80% mayoritariamente inalterada) por excreción biliar Pequeñas cantidades (10%) en orina La t1/2 es 1115 hFarmacocinética en situaciones especiales: Niños: AUC es un 56% mayor en niños de 712 años que en adultos Ancianos: Cmax es un 99% mayor en > 65 años que en aquellos entre 1945 años También el AUC es mayor en pacientes ancianos pero estos valores se consideran dentro de los límites aceptables Insuficiencia renal: en insuficiencia leve a moderada (ClCr 4180 ml/min) y en aquellos con insuficiencia renal grave (ClCr 1140 ml/min) la Cmax fue un 87% y un 111% mayor respectivamente mientras que el Clr fue un 59% y 72% superior comparándola con pacientes con funcionalidad renal normal
"PRESENTACIONES 120 mg" Alivio de los síntomas asociados a la [RINITIS ALERGICA ESTACIONAL] en adultos y adolescentes a partir de 12 años
Adultos: 1 comprimido una vez al día Niños y adolescentes menores de 18 años: * Adolescentes a partir de 12 años: igual que adultos * Niños < 12 años: no se recomienda Ancianos: no requiere reajuste posológicoOlvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual No duplicar la siguiente dosis
Antiácidos La administración conjunta de fexofenadina y antiácidos con magnesio o aluminio podría disminuir la absorción de fexofenadina Se recomienda distanciar la toma de ambos medicamentos al menos 2 h Eritromicina y ketoconazol: la administración de alguno de estos dos fármacos junto con fexofenadina puede dar lugar a una acumulación orgánica del antihistamínico conduciendo a efectos tóxicos
Zumo de pomelo: posible disminución de la absorción de fexofenadina
Polen: puede tener lugar una pérdida de la fiabilidad de la prueba de diagnóstico con polen Se recomienda dejar un intervalo de 23 días tras la última toma de antihistamínicos de corta duración y 8 semanas con los de larga duración
Rifampicina: posible disminución de los niveles orgánicos de fexofenadina y como consecuencia de su actividad terapéutica
Cabozantinib: la administración conjunta con sustratos de la glicoproteína P entre los que se encuentra fexofenadina puede dar lugar a un incremento de las reacciones adversas

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Trastornos del sistema inmunológico: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] con manifestaciones como [ANGIOEDEMA] [OPRESION TORACICA] [DISNEA] [SOFOCOS] y [ANAFILAXIA] Trastornos psiquiátricos: frecuencia desconocida [INSOMNIO] [NERVIOSISMO] [TRASTORNOS DEL SUEÑO] o [PESADILLAS]/sueños excesivos ([PARANOIA]) Trastornos del sistema nervioso: frecuentes [CEFALEA] [SOMNOLENCIA] [MAREO] Trastornos cardiacos: frecuencia desconocida [TAQUICARDIA] [PALPITACIONES] Trastornos gastrointestinales: frecuente [NAUSEAS]; frecuencia desconocida [DIARREA] Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: frecuencia desconocida [ERUPCIONES CUTANEAS] [URTICARIA] [PRURITO] Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: poco frecuentes [FATIGA]
Tome su medicación aproximadamente todos los días a la misma hora Si olvida tomar una dosis administre la siguiente a la hora habitual No duplique una dosis para compensar una olvidada
Síntomas: se han comunicado casos de mareo somnolencia fatiga y sequedad de boca por sobredosis con fexofenadina Se han administrado dosis únicas de hasta 800 mg y dosis de hasta 690 mg dos veces al día durante un mes o 240 mg una vez al día durante un año a adultos sanos sin el desarrollo de efectos adversos clínicamente significativos en comparación con placebo La dosis máxima tolerada de fexofenadina no ha sido establecida Medidas a tomar: Antídoto: no hay antídoto específico Medidas generales de eliminación: medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido La hemodiálisis no elimina eficazmente la fexofenadina de la sangre Monitorización: no parece preciso el seguimiento del paciente Tratamiento: sintomático
Hipersensibilidad a fexofenadina o a cualquier componente del medicamento Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo
[ARRITMIA CARDIACA] Los antihistamínicos se han asociado a la aparición de taquicardia y palpitaciones Limitaciones en la experiencia clínica No se ha evaluado su eficacia y seguridad en pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA] Si bien no se han establecido recomendaciones posológicas específicas se aconseja precaución
Seguridad en animales: fexofenadina hidrocloruro no afectó a la fertilidad no produjo teratogenia y no alteró el desarrollo pre o postnatal en ratones Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios superan los posibles riesgos Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos Fexofenadina no afectó a la fertilidad en ratones
Seguridad en animales: no hay datos disponibles Seguridad en humanos: fexofenadina se excreta en leche materna si bien no hay datos en relación a la cantidad de fármaco excretado No se aconseja su administración durante la lactancia
Fexofenadina puede emplearse en adolescentes a partir de 12 años a las mismas dosis que en adultos No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años por lo que se recomienda evitar su utilización
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico
Tragar los comprimidos con aguaAdministración con alimentos: administrar antes de una comida
No parece probable que pudiera dar lugar a efectos significativos No obstante es frecuente la aparición de somnolencia mareo o cefalea
No requiere reajuste posológico
No requiere reajuste posológico
Debido a los efectos antialérgicos de este medicamento podría dar falsos negativos en pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos antigénicos Se recomienda suspender la administración de este medicamento al menos 72 horas antes de la prueba