STREFEN SPRAY 875 MG SOLUCION BUCAL

Antiinflamatorio no esteroídico (AINE) perteneciente al grupo de los arilpropiónicos que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición competitiva y reversible de la actividad ciclooxigenasa enzima que convierte el ácido araquidónico en prostaglandinas
Alivio sintomático a corto plazo del [DOLOR DE GARGANTA]
"POSOLOGÍA AEROSOL BUCAL" Adultos: 1 aplicación de 3 pulverizaciones en la parte posterior de la garganta cada 36 h según necesidad Dosis máxima 5 aplicaciones/24 h Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda Ancianos: la experiencia clínica es muy limitada y no permite establecer recomendaciones posológicas específicas Duración del tratamiento: máximo 3 días
AINE incluyendo dosis antiagregantes de ácido acetilsalicílico Aumenta el riesgo de úlcera péptica y hemorragia gástrica Aliskiren Posible reducción del efecto antihipertensivo de aliskiren (los AINE actúan sobre el sistema reninaangiotensina) En pacientes con la función renal comprometida (deshidratados o de edad avanzada) puede precipitarse el deterioro de la función renal (posible insuficiencia renal aguda normalmente reversible) Precaución especialmente en ancianos monitorizando el efecto antihipertensivo y la función renal Antidepresivos ISRS (fluoxetina paroxetina sertralina citalopram) Existe un mayor riesgo de hemorragia en general y gastrointestinal en particular especialmente en ancianos y pacientes con historial de hemorragias digestivas Diuréticos Fflurbiprofeno podría oponerse a los efectos diuréticos y antihipertensivos Se recomienda evaluar periódicamente la presión arterial Glitazonas (pioglitazona rosiglitazona) Riesgo teórico de potenciación del edema que tanto las glitazonas como los AINE pueden originar Precaución y monitorizar posibles signos de retención de líquidos e insuficiencia cardiaca (tobillos hinchados disnea) Antiagregantes plaquetarios incluyendo pentoxifilina: existe un mayor riesgo de hemorragia en general y gastrointestinal en particular Administrar con precaución Suplementos de potasio: posible aumento de los niveles de potasio con riesgo de hiperkalemia
Las siguientes reacciones adversas estan relacionadas con el uso de flurbiprofeno a corto plazo a dosis sin receta médica Sangre: (<01%): [ANEMIA] (<001%): alteraciones hematopoyéticas ([ANEMIA HEMOLITICA] [ANEMIA APLASICA] [NEUTROPENIA] [TROMBOCITOPENIA] [AGRANULOCITOSIS]) Los primeros signos son: fiebre dolor de garganta úlceras bucales superficiales síntomas gripales cansancio severo hematomas y sangrado inexplicables Sistema nervioso: (<1%): [CEFALEA] y [MAREO] (01001%): [INSOMNIO] Respiratorios: (01001%): [DISNEA] Exacerbación del [ASMA] y [ESPASMO BRONQUIAL] Gastrointestinales: (>10%): Malestar oral (sensación de quemazón o picor en la boca) (110%): [DOLOR ABDOMINAL] [DIARREA] [SEQUEDAD DE BOCA] [ULCERA BUCAL] [NAUSEAS] y parestesia bucal (<1%): [DISPEPSIA] [FLATULENCIA] y vómitos (01001%): [PERFORACION GASTRICA] y [ULCERA GASTRICA] o [ULCERA DUODENAL] Renales y urinarios: (<01%): [NEFRITIS INTERSTICIAL][SINDROME NEFROTICO] e insuficiencia renal
Síntomas: se desconoce la sintomatología por sobredosificación fármacos similares han producido alteraciones gastrointestinales (vómitos anorexia dolor abdominal) neurológicas (somnolencia vértigo desorientación cefalea) Medidas a tomar: Aspiración y lavado gástrico administración de carbón adsorbente alcalinización de orina vigilancia y mantenimiento de constantes vitales tratamiento sintomático de irritación gastrointestinal hipotensión depresión respiratoria y convulsiones con monitorización de funciones renal y hepática y detección en heces de posible hemorragia gastrointestinal
Hipersensibilidad conocida a flurbiprofeno o [ALERGIA A AINE] Pacientes con antecedente de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros AINE los cuales incluyen los pacientes que hayan experimentado crisis de asma rinitis aguda urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINE [HEMORRAGIA DIGESTIVA] [ULCERA PEPTICA] activa Insuficiencia renal grave (ClCr < 30 ml/min) Insuficiencia hepática grave (clase C de ChildPugh) [INSUFICIENCIA CARDIACA] grave Tercer trimestre del embarazo
[INSUFICIENCIA RENAL] Uso contraindicado en insuficiencia renal grave Los AINE podrían dar lugar a una disminución del flujo sanguíneo renal con insuficiencia renal aguda reversible debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras e incluso se han descrito casos de síndrome nefrótico y nefritis intersticial aguda con tratamientos prolongados Los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia renal son aquellos con insuficiencia renal previa ancianos o situaciones que pudieran reducir el flujo renal como [HIPOVOLEMIA] [DESHIDRATACION] dietas hiposódicas [INSUFICIENCIA CARDIACA] insuficiencia hepática [CIRROSIS HEPATICA] o tratamiento con diuréticos IECA o ARAII En pacientes de alto riesgo durante tratamientos prolongados se recomienda determinar la funcionalidad renal (creatinina sérica CLcr) antes de iniciar el tratamiento y periódicamente En caso de empeoramiento de la funcionalidad renal podría ser necesaria una reducción de la dosis [INSUFICIENCIA HEPATICA] El uso en insuficiencia grave está contraindicado Toxicidad gastrointestinal El tratamiento con AINE ha dado lugar a úlceras gastroduodenales así como hemorragia y perforación potencialmente mortales Existe mayor riesgo de úlcera con tratamientos con altas dosis o durante largos períodos de tiempo con historial de úlcera péptica especialmente si han tenido ya hemorragia o perforación gastrointestinal por AINE así como en [TABAQUISMO] [ALCOHOLISMO CRONICO] o pacientes ancianos o debilitados No obstante el tratamiento a corto plazo tampoco está carente de riesgos Como regla general para reducir el daño gástrico se aconseja administrar cualquier AINE con alimentos Además en grupos de riesgo se aconseja iniciar el tratamiento con la dosis mínima posible y asociar siempre que se pueda un fármaco antiulceroso (anti H2 o IBP) Deberá vigilarse estrechamente a pacientes de alto riesgo así como a aquellos que estén en tratamiento con fármacos que puedan favorecer o agravar las hemorragias gastrointestinales como anticoagulantes orales antiagregantes plaquetarios corticoides o ISRS Si apareciese una úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal se suspenderá el tratamiento Por otra parte se debe usar con precaución en personas con [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] en las que los AINE podrían precipitar una crisis Enfermedades cardiovasculares Los AINE podrían dar lugar a retención de líquidos y edema lo que podría incrementar la presión arterial y empeorar la sintomatología de pacientes con enfermedades cardiovasculares Se recomienda evaluar individualmente la relación beneficio/riesgo en pacientes con [HIPERTENSION ARTERIAL] [INSUFICIENCIA CARDIACA] [CARDIOPATIA ISQUEMICA] [ISQUEMIA CEREBRAL] [ICTUS] o [ARTERIOPATIA PERIFERICA] así como en pacientes con factores de riesgo cardiovascular tales como [DISLIPEMIA] [DIABETES] o [TABAQUISMO] Los AINE deben usarse siempre a la dosis mínima eficaz y durante el menor periodo de tiempo Efectos hepáticos Los pacientes con [INSUFICIENCIA HEPATICA] podrían ver aumentados sus niveles plasmáticos Además debido a su elevada unión a proteínas plasmáticas podrían verse incrementados sus niveles plasmáticos libres tal y como se ha comprobado en caso de [CIRROSIS HEPATICA] Por otra parte la utilización de AINE se ha relacionado en ocasiones con la aparición de cuadros hepáticos como aumento de transaminasas [ICTERICIA] y [HEPATITIS] que podría llegar a ser grave e incluso mortal Debido al riesgo de toxicidad se aconseja que los pacientes con enfermedades hepáticas utilicen este medicamento a la dosis mínima eficaz y revisar periódicamente la funcionalidad hepática (transaminasas bilirrubina) para detectar cualquier indicio de daño hepático Su uso está contraindicado en insuficiencia hepática grave (clase C de ChildPugh) al no tener datos acerca de su seguridad Reacciones cutáneas La utilización de AINE ha ocasionado reacciones adversas graves muy raras pero potencialmente mortales como dermatitis exfoliativa necrolisis epidérmica tóxica o síndrome de StevensJohnson Estas reacciones adversas suelen ser de inicio temprano en el primer mes de tratamiento En caso de apreciarse síntomas de hipersensibilidad lesiones mucosas o eritema cutáneo se suspenderá el tratamiento [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] La administración de cualquier AINE se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas Se han comunicado casos de hipersensibilidad cruzada entre diferentes AINE así como entre AINE y salicilatos por lo que los pacientes con historial de [ALERGIA A AINE] diferentes a este principio activo o [ALERGIA A SALICILATOS] deberán usar este principio activo con extrema precaución Se recomienda evitar su empleo en aquellos pacientes en los que un salicilato o un AINE hayan dado lugar previamente a reacciones alérgicas graves incluyendo [ASMA] [POLIPOS NASALES] [ANGIOEDEMA] o [RINITIS] debido a que existe mayor riesgo de anafilaxia potencialmente mortal [ASMA] Los pacientes asmáticos son más susceptibles de experimentar broncoespasmo en caso de administración de un AINE Además podrían ser más susceptibles a padecer cuadros anafilácticos tras la administración de un AINE [ALTERACIONES DE LA COAGULACION] Los AINE presentan actividad antiagregante plaquetaria aunque menor que la de ácido acetilsalicílico [MENINGITIS ASEPTICA] Se han comunicado casos raros de meningitis aséptica en pacientes con AINE con fiebre y coma debido probablemente a una reacción de hipersensibilidad si bien no se ha encontrado alergia cruzada entre AINE Esta meningitis parece ser más frecuente en pacientes con [COLAGENOSIS] como [LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO] aunque también ha sido notificada en algunos pacientes que no padecían estas patologías En pacientes tratados con AINE que desarrollen síntomas de meningitis se debe considerar la posibilidad de meningitis aséptica Cuadros oftalmológicos Los AINE se han relacionado con la aparición de reacciones oculares como visión borrosa pérdida de visión alteración en la visión de los colores escotoma o alteraciones de la retina [INFERTILIDAD FEMENINA]: Como otros AINE puede disminuir la fertilidad femenina y no se recomienda su uso en mujeres que deseen quedarse embarazadas En mujeres que presenten dificultades para concebir o en estudio por infertilidad deberá considerarse la retirada del AINE
Seguridad en animales: en ratas expuestas a dosis de 04 mg / kg / día o más durante el embarazo se ha observado una mayor incidencia de interrupción del embarazo Seguridad en humanos: existen datos de estudios epidemiológicos que ponen de manifiesto un aumento del riesgo de aborto de malformaciones cardíacas y de gastrosquisis tras la toma de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares aumentó desde menos del 1
% hasta el 15% aproximadamente Parece que el riesgo aumenta en función de la dosis y la duración del tratamiento Durante el tercer trimestre de embarazo todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a las siguientes situaciones: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar) y disfunción renal que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis Además pueden exponer a la madre y al niño al final del embarazo a las siguientes situaciones: posible prolongación del tiempo de hemorragia debido a un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas e inhibición de las contracciones uterinas que puede producir un retraso o prolongación del parto Por ello este medicamento está contraindicado durante el último trimestre Dura
nte el primer y segundo trimestre de embarazo sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios superan los posibles riesgos Efectos sobre la fertilidad: existen evidencias de que los fármacos que inhiben la ciclooxigenasa/la síntesis de prostaglandinas pueden disminuir la fertilidad femenina por efecto en la ovulación Esto es reversible después de suspender el tratamiento
Seguridad en animales: no hay datos disponibles Seguridad en humanos: se han detectado concentraciones de flurbiprofeno en leche por debajo del 07% de las séricas maternas Es muy improbable que la cantidad excretada tenga repercusiones negativas en el lactante No obstante se recomienda precaución en el uso en madres lactantes
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños o adolescentes menores de 18 años
No se recomienda la utilización del aerosol bucal en niños y adolescentes < 18 años
Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE especialmente hemorragia y perforación gastrointestinales No existe una recomendación de uso en estos pacientes ya que no hay datos suficientes
Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [ALERGIA A PARABENOS] posiblemente retardada
Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar [ALERGIA A PARABENOS] posiblemente retardada
Insuficiencia renal leve a moderada (ClCr 3090 ml/min): no requiere reajuste posológico Insuficiencia renal grave (ClCr < 30 ml/min): contraindicado
Insuficiencia hepática leve a moderada (clases A y B de ChildPugh): no requiere reajuste posológico Insuficiencia hepática grave (clase C de ChildPugh): contraindicado