VOLTADOL GEL 100 GR EFP

Antiinflamatorio y analgésico tópico El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroídico derivado del ácido fenilacético que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios
Absorción:
* Gel tópico: Biodisponibilidad del 6% La Cmax es de 15538 ng/ml alcanzándose al cabo de 1014 h de la aplicación
Distribución: Alta unión a proteínas plasmáticas (99%) fundamentalmente a albúmina Vd de 13 l/kg Metabolismo: Se metaboliza casi completamente en hígado mediante reacciones de hidroxilación y conjugación con glucurónico Eliminación: Se elimina en orina (65%) y bilis (35%) fundamentalmente como metabolitos conjugados Se detectan pequeñas cantidades de diclofenaco inalterado en orina y bilis La t1/2 es de 2 h
 Tratamiento sintomático de procesos que cursen con [INFLAMACION] y/o [DOLOR AGUDO] como: * [CONTUSION] o [ESGUINCE] producido por torceduras
* [TORTICOLIS] u otra [CONTRACTURA MUSCULAR] * [LUMBALGIA]
"VOLTADOL" Adultos y adolescentes mayores de 14 años: aplicar una fina capa (24 g de gel equivalente al tamaño de una cereza o nuez respectivamente) 34 veces al díaDuración del tratamiento: si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de utilización se recomienda consultar al médico y/o farmacéutico
No se han descrito interacciones a las dosis recomendadas Sin embargo en caso de absorción sistémica significativa podrían aparecer las mismas interacciones que con diclofenaco sistémico Además y al igual que con cualquier tratamiento tópico no es aconsejable administrar dos medicamentos tópicos a la vez sobre la misma zona
Dermatológicas: Frecuentes (110%) reacciones locales en la zona de aplicación como [PRURITO] [IRRITACION CUTANEA] [ERITEMA] [ERUPCIONES CUTANEAS] con aparición de pústulas o pápulas en ocasiones Alérgicas: Poco frecuentes (0110%) [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] [DERMATITIS DE CONTACTO]; casos puntuales de [ANAFILAXIA] [ANGIOEDEMA] y [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] En caso de absorción importante podrían aparecer las reacciones adversas sistémicas del diclofenaco
Se debe consultar con el médico y/o farmacéutico si se han descrito reacciones alérgicas previas a otros antiinflamatorios incluido ácido acetilsalicílico No cubrir la zona con vendajes oclusivos No debe aplicarse sobre zonas de piel con quemaduras heridas abiertas dermatitis o infecciones No exponer las zonas tratadas al sol o a fuentes de luz UVA hasta al menos un día después de la última aplicación Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de los días que se establecen en el prospecto para la presentación correspondiente
Aplicar sobre la piel realizando un masaje hasta que se absorba el gel
Síntomas: Debido a su vía de administración no es muy probable que aparezcan síntomas en caso de sobredosis si bien una ingestión accidental o una aplicación inadecuada podrían producir los efectos adversos sistémicos típicos Tratamiento: En caso de ingestión accidental se procederá a realizar lavado de estómago y tratamiento sintomático
Hipersensibilidad a diclofenaco o a cualquier otro componente del medicamento Existen comunicaciones de reacciones alérgicas cruzadas entre distintos AINE así como con salicilatos por lo que tampoco se recomienda usar diclofenaco en caso de [ALERGIA A AINE] o [ALERGIA A SALICILATOS] En los pacientes que hayan sufrido previamente ataques de [ASMA] [URTICARIA] o [RINITIS] provocada por el ácido acetilsalicílico u otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) No aplicar sobre heridas lesiones eczematosas mucosas ni en quemaduras En niños y adolescentes menores de 14 años En el tercer trimestre de embarazo No administrar concomitantemente con otros productos que contengan diclofenaco
[REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] El diclofenaco ha dado lugar a reacciones de fotosensibilidad Se recomienda no exponer las zonas tratadas al sol o a la luz UV durante al menos un día Reacciones sistémicas El riesgo de que aparezcan reacciones sistémicas por diclofenaco tópico es mínimo si bien no se puede descartar si se produce una absorción sistémica significativa como puede suceder si se aplica en zonas de piel dañadas (dermatitis quemaduras heridas) o con un vendaje oclusivo Se recomienda atenerse a las recomendaciones posológicas en pacientes con asma historial de úlcera péptica insuficiencia renal o cardíaca así como hipertensión
Seguridad en animales: no se vio afectado el desarrollo prenatal perinatal y postnatal de la progenie Seguridad en humanos: aproximadamente el 10% de la dosis tópica es absorbida sistémicamente con una biodisponibilidad considerablemente menor por vía tópica que por vía oral No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos con diclofenaco por vía tópica pero el diclofenaco sistémico ha dado lugar a efectos tóxicos fetales en las etapas finales del embarazo Si bien la absorción cutánea es mínima no se puede
descartar que no aparezcan efectos sistémicos La utilización tópica de diclofenaco durante los dos primeros trimestres del embarazo sólo se acepta si no existiendo otras alternativas terapéuticas más seguras los beneficios superan los posibles riesgos El empleo de diclofenaco durante el tercer trimestre de embarazo está contraindicado ya que el diclofenaco se ha asociado a retraso del parto y efectos adversos cardiopulmonares en el feto como cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar y renales como insuficiencia renal aguda y oligohidramnios Además puede aumentar el tiempo de sangrado en la madre Efectos sobre la fertilidad: no existe evidencia de que el diclofenaco tenga un potencial teratogénico en ratones
ratas o conejos En humanos los datos preclínicos obtenidos en estudios de toxicidad aguda y a dosis repetidas así como en estudios de genotoxicidad mutagénesis y carcinogénesis con diclofenaco han revelado que no existe un riesgo específico a las dosis terapéuticas previstas
Seguridad en animales: no hay datos disponibles Seguridad en humanos: diclofenaco se excreta con la leche aunque se cree que no produce efectos adversos sobre el lactante Debido a que no hay datos suficientes se tiene decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/suspender el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre
Véase el apartado de posología en el que se especifica a partir de que edad se puede utilizar en niños
Puede utilizarse la misma dosis que en adultos No existe una recomendación de uso en pacientes de edad avanzada
Debe aplicarse sobre piel sana e intacta sin lesiones ni heridas abiertas No se recomienda cubrir la zona con vendajes oclusivos Debe evitarse su aplicación cerca de los ojos así como en mucosas Después de la aplicación deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento
Gel tópico: Se aplicará sobre la zona a tratar realizando un masaje hasta que se absorba el gel Lavarse las manos a continuación
Este medicamento contiene propilenglicol por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA]