FLOGOPROFEN 50 MG G SPRAY 100 ML

El etofenamato es un [ANTIINFLAMATORIO] y [ANALGESICO] no esteroídico que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios
Absorción: La biodisponibilidad de los productos que contienen etofenamato está sujeta a grandes fluctuaciones inter e intraindividuales resultantes principalmente del lugar de administración hidratación de la piel y otros factores Tras su administración cutánea la biodisponibilidad esto es la proporción de la dosis disponible sistémicamente se encuentra en el rango de otros productos que contienen etofenamato (superior al 20%)
Metabolización y Eliminación: El etofenamato se excreta en forma de múltiples metabolitos (hidroxilación rotura del éster y éter) y sus conjugados un 35% por vía renal y una extensa proporción a través de la bilis y las heces Con mucha probabilidad se da una circulación enterohepática
Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones tendones ligamentos y músculos ([ARTRITIS] periartritis artrosinovitis [TENOSINOVITIS] [CONTUSION] distorsiones [LUXACION] lesiones meniscales de la rodilla [TORTICOLIS] [LUMBALGIA] [ESGUINCE] [CONTRACTURA MUSCULAR] [BURSITIS] [CAPSULITIS] [TENDINITIS])
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar de 2 a 3 veces al día Duración del tratamiento: no aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico
No se han descrito en el uso cutáneo ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos
Pueden producirse [ERITEMA] local moderado (01%1%) [DERMATITIS] [IRRITACION CUTANEA] locales [PRURITO] (01%1%) y sensación de [IRRITACION CUTANEA] en la zona de aplicación que desaparecen al suspender el tratamiento
Puede aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] (001%01%)
En el caso de que se manifiesten síntomas para los que no se encuentre justificación debe suspenderse el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente
La administración tópica de forma prolongada en áreas extensas de piel sobre heridas abiertas mucosas o piel eczematosa así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas sistémicas típicas de los AINEs



Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas
No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas
No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas
Utilizar sólo en piel intacta no sobre heridas abiertas mucosas o piel eczematosa
No exponer al sol la zona tratada
Lavar las manos después de cada aplicación

Síntomas: Debido a su uso externo no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación
En caso de ingestión accidental los síntomas de sobredosis serán reacciones adversas sistémicas que dependerán de la dosis ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingestión
Tratamiento: si se produjese ingestión accidental se procederá a lavado de estómago y a una terapia sintomática
Hipersensibilidad a etofenamato o a cualquiera de los componentes de este medicamento [ALERGIA A AINE] [ALERGIA A SALICILATOS]: Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico la aplicación tópica en áreas extensas de la piel en heridas abiertas mucosas o piel eczematosa de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos puede provocar efectos sistémicos por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis asma prurito angioe
dema urticaria shock u otras) provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada Durante el tercer trimestre de embarazo
Seguridad en animales: produce un aumento de pérdidas pre y post implantación y un aumento de la letalidad embriofetal Además se ha notificado una mayor incidencia de diversas malformaciones incluida la cardiovascular en animales que recibieron un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de la organogénesis Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos La concentración sistémica de etofenamato es más baja en administración t&oacu
te;pica La concentración sistémica de etofenamato es más baja en administración tópica en comparación con las formulaciones sistémicas Los estudios epidemiológicos sugieren un incremento del riesgo de aborto espontáneo malformaciones cardiacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo El riesgo de malformación cardiaca se incrementó desde menos de 1% hasta aproximadamente 15% Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y duración del tratamiento Durante el tercer trimestre del embarazo etofenamato puede producir en el feto: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar) y disfunción renal que puede progresar a insuficiencia rena
l con oligohidroamniosis; y en la madre y el neontaro: prolongación del tiempo de sangrado un efecto antiagregante e inhibición de las contracciones uterinas Consecuentemente el etofenamato está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo Durante el primer y segundo trimestre de embarazo etofenamato no debe administrarse a menos que sea claramente necesario Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos
Seguridad en animales: no hay datos disponibles Seguridad en humanos: una pequeña cantidad de etofenamato pasa a leche materna en forma de ácido flufenámico No se aconseja su administración durante la lactancia No se debe aplicar sobre le pecho de mujeres en periodo de lactancia ni en cualquier area extensa de la piel o durante periodo prolongado de tiempo
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico Se debe usar con precaución en pacientes de edad avanzada ya que hay mayor riesgo de que se preduzcan efectos no deseados

Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración
Lavar las manos después de cada aplicación
No aplicar vendajes oclusivos
Este medicamento por contener dimetilsulfóxido puede provocar [IRRITACION CUTANEA]
Este medicamento contiene propilenglicol por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA]

Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento deberá evaluarse la situación clínica del paciente
Una exposición solar del área tratada puede provocar fotosensibilidad