CINFAMAR 50 MG 10 COMPRIMIDOS

[ANTIALERGICO] [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H1)] El dimenhidrinato es un complejo equimolecular de difenhidramina y un derivado de la teofilina la 7cloroteofilina La difenhidramina es un derivado de la etanolamina que bloquea de forma competitiva reversible e inespecífica a los receptores H1 disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina Da lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia Mitiga parcialmente síntomas asociados a los procesos alérgicos como enrojecimiento ocular o congestión nasal Además produce un ligero efecto broncodilatador y una disminución del prurito dérmico
El dimenhidrinato es un antagonista H1 inespecífico por lo que es capaz de antagonizar a otros receptores como los colinérgicos centrales y periféricos Al atravesar la barrera hematoencefálica y bloquear receptores H1 y muscarínicos va a dar lugar a sedación pero más ligera que las etanolaminas
[ANTAGONISTA COLINERGICO MUSCARINICO (M)] antiemético El dimenhidrinato es un antagonista inespecífico capaz de bloquear además otros receptores como los muscarínicos centrales o periféricos El bloqueo de los receptores H1 y colinérgicos centrales podría ejercer un efecto antiemético aunque no está totalmente esclarecido Se ha podido comprobar que este fármaco es capaz de inhibir la estimulación vestibular inhibiendo en primer lugar los estímulos formados en el sistema otólico y a dosis superiores en los conductos semicirculares Tras el uso continuado se ha apreciado una tolerancia a los efectos antieméticos

Absorción: El dimenhidrinato se absorbe bien en el intestino pero sufre un intenso efecto de primer paso hepático Tras la administración de una dosis los efectos aparecen a los 1530 minutos y su duración es de 36 horas El Tmax es de 2 horas Distribución: El dimenhidrinato se distribuye ampliamente por el organismo atravesando la barrera hematoencefálica y placentaria También se excreta en pequeñas cantidades con la leche Metabolismo: Es metabolizado de forma rápida y casi completa en el hígado Eliminación: Los metabolitos se eliminan con la orina
Prevención y tratamiento de [NAUSEAS] [VOMITOS] y [VERTIGO] asociados a [CINETOSIS]
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 50100 mg/46 h Dosis máxima 400 mg/24 h
Niños de 712 años: 2550 mg/68 h Dosis máxima 150 mg/24 h
Niños de 26 años: 12525 mg/68 h Dosis máxima 75 mg/24 h
Niños menores de 2 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia
Administrar al menos 30 min antes del viaje y preferiblemente 12 h antes
El dimenhidrinato podría enmascarar los síntomas inducidos por fármacos ototóxicos al disminuir el vértigo o los mareos De igual manera podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a reacciones de fotosensibilidad Además se han descrito interacciones medicamentosas con los siguientes principios activos:
Alcohol etílico La administración conjunta de alcohol y dimenhidrinato podría potenciar los efectos sedantes de ambas sustancias Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento
Anticolinérgicos (antiparkinsonianos antidepresivos tricíclicos IMAO neurolépticos) La administración de dimenhidrinato junto con otros fármacos anticolinérgicos podría potenciar los efectos anticolinérgicos por lo que se recomienda evitar la asociación
Sedantes (analgésicos opioides barbitúricos benzodiazepinas antipsicóticos) La administración conjunta de dimenhidrinato junto con un fármaco sedante podría potenciar la acción hipnótica Se recomienda extremar las precauciones
Los efectos secundarios del dimenhidrinato suelen ser leves y transitorios siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento Al igual que otras etanolaminas el dimenhidrinato da lugar sobre todo a somnolencia y fenómenos anticolinérgicos pero existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas afectando sobre todo a niños pequeños y ancianos Las reacciones adversas más comunes son:
Digestivas [NAUSEAS] [VOMITOS] [ESTREÑIMIENTO] [DIARREA] [DOLOR EPIGASTRICO] [ANOREXIA] [SEQUEDAD DE BOCA] Estos síntomas pueden disminuirse al administrar el antihistamínico con las comidas
Neurológicas/psicológicas Es frecuente (19%) la aparición de [SOMNOLENCIA] sobre todo al inicio del tratamiento y que suele disminuir al cabo de 23 días También se ha descrito [CEFALEA] [VERTIGO] y [MAREO] Excepcionalmente se han observado casos de [EXCITABILIDAD] paradójica sobre todo en niños pequeños Esta hiperexcitabilidad cursa con [INSOMNIO] [NERVIOSISMO] [CONFUSION] [TEMBLOR] [IRRITABILIDAD] [EUFORIA] [DELIRIO] palpitaciones e incluso [CONVULSIONES]
Cardiovasculares En ocasiones puntuales y normalmente en caso de sobredosis se pueden producir [TAQUICARDIA] [PALPITACIONES] y otras [ARRITMIA CARDIACA] como [EXTRASISTOLE] o [BLOQUEO CARDIACO] Estos efectos se podrían deber a la actividad anticolinérgica En ocasiones se han descrito [HIPOTENSION] o [HIPERTENSION ARTERIAL]
Respiratoria En ocasiones se puede producir un aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales que pueden dificultar la respiración
Genitourinarias Puede aparecer [RETENCION URINARIA] e [IMPOTENCIA SEXUAL] por el bloqueo colinérgico
Hematológicas Raramente se ha descrito [ANEMIA HEMOLITICA] [AGRANULOCITOSIS] [LEUCOPENIA] [TROMBOCITOPENIA] o [PANCITOPENIA]
Oculares Debido a la actividad anticolinérgica podría producirse una [GLAUCOMA] y [TRASTORNOS DE LA VISION] como [MIDRIASIS] [VISION BORROSA] o [DIPLOPIA]
Alérgicas/dermatológicas Pueden aparecer [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] tras la administración sistémica de antihistamínicos que puede llegar a producir incluso una [ANAFILAXIA] También pueden aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] tras la exposición intensa a la luz solar con [DERMATITIS] [PRURITO] [ERUPCIONES CUTANEAS] y [ERITEMA]
Administrar cuando aparezcan los síntomas junto con alimentos para reducir las molestias gástricas En personas sensibles podría administrarse 12 h antes del viaje Podrá repetirse la administración durante el viaje siempre y cuando se respeten los intervalos entre dosis y no se supere la dosis máxima recomendada No se aconseja a aquellos pacientes en tratamiento con fármacos sedantes que se automediquen con productos con dimenhidrinato sin consultarlo con un médico Se aconseja no tomar el Sol durante el tratamiento Se deben notificar al médico cualquier patología crónica que presente el paciente antes de iniciar el tratamiento Se debe evitar la exposición a temperaturas extremas durante la utilización de este medicamento manteniéndose en un ambiente fresco hidratándose adecuadamente  Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante
Síntomas: Los síntomas suelen aparecer al cabo de 2 horas aunque pueden prolongarse durante 18 horas y suelen ser variables presentando mayor gravedad en niños y mayores de 65 años Se ha descrito depresión nerviosa moderada con sedación y apnea colapso cardiovascular hiperexcitabilidad con insomnio alucinaciones temblores o convulsiones y síntomas anticolinérgicos como sequedad de boca visión borrosa y retención urinaria También puede aparecer fiebre superior a 418 ºC
En los casos más graves sobre todo en niños los síntomas podrían agravarse apareciendo hipotensión convulsiones depresión respiratoria pérdida de la conciencia coma y muerte
Tratamiento: El tratamiento consistirá en las medidas habituales destinadas a favorecer la eliminación del fármaco La administración de eméticos suele ser ineficaz Aunque puede resultar beneficioso un lavado gástrico si han transcurrido menos de 3 horas desde la ingesta
Se mantendrá al paciente tranquilo para minimizar la estimulación del sistema nervioso central Las convulsiones pueden tratarse con diazepam en adultos y fenobarbital en niños a dosis de 56 mg/kg La hipotensión puede tratarse con vasopresores aunque la epinefrina debe evitarse ya que puede disminuir aún más la presión
Si fuera necesario se podrá recurrir a la intubación y respiración asistida No se recomienda la utilización de analépticos ya que podrían inducir la aparición de convulsiones
Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo
[CRISIS ASMATICA] Para algunos autores el dimenhidrinato podría empeorar el asma por lo que no se recomienda su empleo en una crisis aguda
[PORFIRIA] Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos por lo que no se consideran seguros en estos pacientes
[INSUFICIENCIA RENAL] No se ha evaluado la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia renal pero los metabolitos del dimenhidrinato se eliminan con la orina por lo que se podría producir una acumulación de los mismos Ya que estos metabolitos podrían ser activos podría ser necesario prolongar los períodos de administración en pacientes con insuficiencia renal sobre todo en cuadros moderados o severos (CLcr menor a 60 ml/minuto)
[INSUFICIENCIA HEPATICA] El dimenhidrinato se metaboliza intensamente por metabolismo hepático En caso de insuficiencia hepática podría producirse un aumento de la concentración plasmática con el consiguiente riesgo de efectos adversos Puede ser necesario un reajuste posológico en estos pacientes según el grado de funcionalidad hepática
Pacientes aquejados de [GLAUCOMA] [HIPERPLASIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA] [HIPERTENSION ARTERIAL] [ARRITMIA CARDIACA] [MIASTENIA GRAVE] [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL] Debido a los efectos anticolinérgicos del dimenhidrinato se podría producir un agravamiento de estos cuadros por lo que se recomienda extremar las precauciones y suspender el tratamiento en caso de que se produjese un empeoramiento
Enfermedades del árbol respiratorio inferior como [ASMA] [ENFISEMA PULMONAR] o [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA] Según algunos autores los antihistamínicos H1 podrían disminuir el volumen de las secreciones bronquiales aumentando su viscosidad debido a sus efectos anticolinérgicos por lo que podrían agravar estos cuadros Sin embargo no existen demasiadas evidencias clínicas a pesar de lo cuál se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes Por regla general no se recomienda su utilización en pacientes con crisis asmáticas (Véase Contraindicaciones)
[EPILEPSIA] Se debe tener precaución en pacientes epilépticos ya que los antihistamínicos se han asociado en ocasiones con reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad incluso a dosis terapéuticas por lo que podrían disminuir el umbral de convulsiones
[APENDICITIS] Debido a sus efectos antieméticos podría interferir con el diagnóstico de la apendicitis Se recomienda descartar previamente la presencia de apendicitis en pacientes con vómitos de origen desconocido
Ototoxicidad El dimenhidrinato puede ejercer un efecto beneficioso en caso de vértigos tinnitus y mareos por lo que podría enmascarar la ototoxicidad inducida por fármacos ototóxicos como los aminoglucósidos parenterales carboplatino cisplatino cloroquina y eritromicina entre otros
Fotosensibilidad El dimenhidrinato podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad por lo que se recomienda no tomar el Sol durante el tratamiento y protegerse mediante filtros solares
Temperaturas extremas Los antihistamínicos H1 podrían agravar el síndrome de agotamientodeshidratación y el golpe de calor debido a la disminución de la sudoración ocasionada por sus efectos anticolinérgicos Se recomienda a aquellos pacientes en tratamiento con estos medicamentos evitar la exposición a temperaturas muy altas sobre todo en caso de niños pequeños ancianos o personas con enfermedades crónicas graves También es aconsejable seguir unas medidas higiénicodietéticas adecuadas como una adecuada aireación e hidratación
Seguridad en animales: en estudios realizados en ratas y conejos usando dosis 2025 veces superiores a las humanas no han evidenciado daño para el feto Seguridad en humanos: no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos Sin embargo el dimenhidrinato se ha utilizado en caso de hiperemesis gravídica sin haberse apreciado efectos adversos significativos No obstante existen informes sobre una posible asociación entre la administración durante las dos últimas semanas de embarazo y la aparición de fibroplasia retrolenticular en niños pr
ematuros A pesar de que es poco probable de que produzca reacciones adversas su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios superan los posibles riesgos Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos
Seguridad en animales: no hay datos disponibles Seguridad en humanos: el dimenhidrinato podría inhibir la lactancia debido a sus efectos anticolinérgicos Además se excreta con la leche materna en pequeñas cantidades aunque se desconoce si éstas podrían presentar efectos sobre el lactante Sin embargo los niños son más sensibles a las reacciones anticolinérgicas y pueden presentar con mayor frecuencia reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicam
ento
No se recomienda la utilización de dimenhidrinato en niños menores de dos años sobre todo en neonatos y lactantes debido a que pueden ser más susceptibles a los efectos adversos anticolinérgicos En niños mayores de 2 años se han descrito casos de reacciones paradójicas con hiperexcitabilidad sobre todo a dosis altas por lo que se recomienda emplearlo con precaución
Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos tales como mareos sedación confusión hipotensión e hiperexcitabilidad así como a los efectos anticolinérgicos (sequedad de boca retención urinaria precipitación de glaucoma) Los antihistamínicos se pueden utilizar en pacientes mayores de 65 años pero se deben extremar las precauciones Si los efectos secundarios persisten o son graves se aconseja suspender el tratamiento
Administración con alimentos: administrar junto con alimentos agua o leche para reducir las molestias gástricas
Comprimidos: ingerir los comprimidos enteros o disgregados en zumo o bebidas azucaradas
 Puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir por somnolencia o disminución de la capacidad de reacción Los pacientes deberán evitar la conducción hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa
El dimenhidrinato podría enmascarar los efectos ototóxicos de algunos fármacos por lo que se recomienda evaluar periódicamente la funcionalidad acústica en pacientes tratados con estos fármacos
Antes de utilizar este medicamento en pacientes con vómitos de origen desconocido se recomienda descartar la presencia de apendicitis
Se recomienda vigilar la hidratación del paciente en caso de ola de calor y sobre todo si el paciente es un niño pequeño un anciano o una persona con una enfermedad grave
Debido a los efectos antialérgicos de este medicamento podría dar falsos negativos en pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos antigénicos Se recomienda suspender la administración de este medicamento al menos 72 horas antes de la prueba