GINE CANESTEN 500 MG 1 CAPS VAG APLICAD

Antifúngico Clotrimazol es un antifúngico con estructura imidazólica y actividad esencialmente fungistática (fungicida a 5 CMI) Inhibe la producción de ergosterol al unirse al sitio hemo del citocromo P450 cofactor del enzima lanosterol14alfadesmetilasa La disminución de los niveles de ergosterol junto con la acumulación de lanosterol ocasiona alteraciones estructurales y funcionales de la membrana celular aumentando su permeabilidad y favoreciendo la lisis celular Mecanismos de resistencia: se han notificado casos puntuales de resistencias a clotrimazol tanto primarias como secundarias Por regla general se han descrito los siguientes mecanismos de resistencias a antifúngicos azólicos: Alteraciones en la permeabilidad de la membrana Aparición de bombas de expulsión Alteraciones de la diana por hiperproducción del enzima o por aparición de mutaciones en el gen ER11 que codifica al lanosterol14alfadesmetilasa Incremento en la actividad del citocromo P450 fúngico requiriéndose mayor dosis de antifúngico Sensibilidad/resistencia microbiana: presenta un amplio espectro con una CMI entre 00624 mcg/ml siendo eficaz frente a los siguientes hongos: Microorganismos sensibles: * Dermatofitos: Trychophyton spp Ephidermophyton spp Microsporum spp * Levaduras: Candida spp Malassezia furfur Histoplasma capsulatum * Hongos dismórficos: Coccidioides immitis Blastomyces dermatitidis Paracoccidioides brasiliensis Sporothrix schenckii * Otros hongos: Cryptococcus neoformans * Otros microorganismos: Naegleria fowleri Nocardia spp Microorganismos resistentes: Haemophilus vaginalis Trichomonas vaginalis Se han descrito fenómenos de menor sensibilidad a antifúngicos azólicos en determinadas especies de Candida spp diferentes a C albicans que pueden dar lugar a infecciones en pacientes inmunocomprometidos o diabéticos
Vía vaginal: Absorción: baja absorción sistémica con cp inferiores al límite de detección (10 ng/ml)
[CANDIDIASIS VAGINAL]
* Tratamiento de la candidiasis vaginal no complicada en adultas y adolescentes a partir de 12 años
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de antifúngicos y en especial a aquellas relacionadas con problemas de resistencias
GINECANESTEN 500 mg CAPSULAS BLANDAS Y COMPRIMIDOS VAGINALES: Adultas: 1 comprimido o 1 cápsula preferiblemente por la noche Si los síntomas persisten al finalizar el tratamiento o recurren en 2 meses consultar con el médico No debe iniciarse el tratamiento durante la menstruación En caso de candidiasis vulvar extensa podría ser necesario un tratamiento adicional con antifúngicos tópicos Niñas y adolescentes < 18 años: * Adolescentes > 12 años: igual que adultas * Niñas < 12 años: no se recomienda Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas
Tacrolimús sirolimús Podrían incrementarse los niveles del inmunosupresor Vigilar síntomas de toxicidad
Suele ser bien tolerado dando lugar casi exclusivamente a reacciones locales que normalmente no tienen gravedad y que desaparecen a los pocos días del tratamiento Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Digestivas: frecuencia desconocida [DOLOR ABDOMINAL] Genitourinarias: frecuencia desconocida reacciones locales en la zona de aplicación con descamación vaginal [PRURITO VAGINAL] [ERUPCIONES CUTANEAS] [EDEMA] [ERITEMA] molestias locales con sensación de quemazón o irritación [DOLOR PELVICO] [HEMORRAGIA VAGINAL] Alérgicas: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] incluyendo [URTICARIA] [SINCOPE] [DISNEA] [HIPOTENSION]
No olvide administrar clotrimazol todos los días y durante el periodo de tiempo que le haya indicado su médico aunque ya hayan desaparecido los síntomas Una suspensión prematura podría favorecer la reaparición de los mismos así como la generación de resistencias Si los síntomas continúan al finalizar el tratamiento o si vuelven a aparecer en un periodo inferior a 2 meses consulte con su médico No utilice tampones u otros productos vaginales como espermicidas durante la utilización de clotrimazol Clotrimazol podría dañar a los preservativos o diafragmas Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Fiebre náuseas dolor abdominal o de espalda aumento del flujo vaginal o cambios en su aspecto u olor o hemorragia vaginal
Síntomas: es poco probable una intoxicación significativa en caso de aplicación tópica Tras la ingestión accidental se han observado vómitos y molestias gastrointestinales Medidas a tomar: Antídoto: no hay antídoto específico Medidas generales de eliminación: en caso de aplicación excesiva podría bastar con lavar la zona y suspender temporalmente el tratamiento Si se produce intoxicación sintomática por ingestión accidental podría ser necesario el lavado gástrico con protección de las vías aéreas Monitorización: estado clínico de la paciente Tratamiento: sintomático
[ALERGIA A ANTIFUNGICOS AZOLICOS] o a cualquier otro componente del medicamento
[INMUNODEFICIENCIA] Los pacientes con inmunodeficiencia como [INFECCION POR VIH] sometidos a [TRASPLANTE] mujeres con [DIABETES] o que reciban corticoides orales podrían no responder bien a pautas cortas de tratamiento En estas pacientes podría existir mayor riesgo de infección por especies de Candida diferentes a C albicans habiéndose notificado casos de disminución de sensibilidad a los antifúngicos azólicos Reacciones de hipersensibilidad Suspender el tratamiento si aparecen reacciones alérgicas locales Evitar la utilización de tampones duchas vaginales o cualquier producto vaginal durante la utilización de clotrimazol Medidas anticonceptivas Clotrimazol puede afectar negativamente al látex por lo que se recomienda utilizar medidas anticonceptivas diferentes al preservativo de látex o al diafragma en caso de aplicación vaginal
Seguridad en animales: no se han observado efectos teratógenos o embriotóxicos Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos La absorción sistémica de clotrimazol por vía vaginal es muy limitada Su uso sólo se acepta en caso de alternativas terapéuticas más seguras y cuando los beneficios superen los posibles riesgos
No se aconseja el uso de los aplicadores vaginales durante las últimas 46 semanas de gestación En su lugar utilizar directamente comprimidos o cápsulas vaginales
Efectos sobre la fertilidad: clotrimazol no afectó negativamente a la fertilidad en animales No se han realizado estudios específicos en humanos
Seguridad en animales: clotrimazol se excreta en leche de rata en niveles superiores a la cp materna No hay datos en relación a las consecuencias que esta excreción pudiera tener en las crías Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche y las consecuencias que podría tener para el lactante Clotrimazol presenta baja absorción sistémica tras su aplicación vaginal por lo que los niveles en plasma materno y en la leche no es probable que sean importantes Además su absorción oral es muy limitada Valorar la necesidad de interrumpir el tratamiento o suspender la lactancia en base a los beneficios para la madre y los riesgos para el niño
Clotrimazol está aprobado para su empleo en adolescentes a partir de 12 años a las mismas dosis que en adultas No se ha evaluado su seguridad y eficacia en niñas < 12 años por lo que se recomienda evitar su empleo
No se han descrito problemas específicos en ancianas que obliguen a un reajuste posológico
Comprimidos / cápsulas vaginales: colocarse en una posición cómoda para la administración del medicamento tumbada boca arriba y con las piernas ligeramente flexionadas Introducir profundamente el comprimido / cápsula en la vagina empujando con el dedo índice
El comprimido / cápsula puede administrarse también con el aplicador Para ello se tirará del émbolo del aplicador hasta el tope y se introducirá el comprimido / cápsula en su interior A continuación se introducirá el aplicador profundamente en la vagina y se empujará el émbolo liberando el comprimido / cápsula Después de cada aplicación separar completamente el émbolo del aplicador y sumergirlos en agua jabonosa caliente (no hirviente) lavándolos y secándolos luego cuidadosamente
No se espera que pueda afectar de forma significativa
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas
Reevaluar el diagnóstico y valorar alternativas terapéuticas si los síntomas continúan al finalizar el tratamiento o recurren en un periodo inferior a 2 meses