HIDROXIL B12 B6 B1 30 COMPRIMIDOS RECUB

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Antineurítico Asociación de las vitaminas B1 B6 y B12 hidrosolubles Son cofactores de enzimas específicos y a estas dosis se utilizan para el tratamiento de estados carenciales y de los síntomas asociados
Prevención y tratamiento en adultos y adolescentes mayores de 14 años de [DEFICIT DE TIAMINA] [DEFICIT DE PIRIDOXINA] o [DEFICIT DE CIANOCOBALAMINA] importantes debidas a una reducción de la absorción reducción de la ingesta o aumento de los requerimientos que podrían causar complicaciones neurológicas
BENEXOL B1B6B12 HIDROXIL B1B6B12: Adultos y adolescentes > 14 años: 1 comprimido/24 h Niños y adolescentes < 14 años: contraindicado Duración del tratamiento: no superar 15 días salvo criterio médico Reevaluar el diagnóstico en caso de persistencia de los síntomas después de 7 días
"Interacciones con la tiamina" Bloqueantes musculares Se puede producir un aumento del efecto "Interacciones con la piridoxina" Amiodarona: se pueden producir reacciones de fotosensibilidad en la coadministración con piridoxina Altretamina: reducción de la respuesta del anticancerígeno Anticonvulsivantes (fenobarbital fenitoína): la piridoxina puede disminuir sus concentraciones plasmáticas Levodopa: la piridoxina puede disminuir los niveles plasmáticos de Levodopa al bloquear los efectos antiparkinsonianos acelerando su metabolismo a menos que se asocie a un inhibidor de dopacarboxilasa Fármacos que reducen los niveles de piridoxina: penicilamina hidralazina antituberculosos (isoniazida cicloserina azatioprina) antineoplásicos "Interacciones con la cianocobalamina" Ácido ascórbico: puede disminuir la absorción de vitamina B12 Debe tenerse en cuenta cuando se administren grandes dosis dentro de la hora siguiente a la administración de la cianocobalamina por vía oral Alcohol: la ingesta excesiva de alcohol puede reducir los niveles de cianocobalamina Anticonceptivos orales: su uso puede hacer que se reduzcan las concentraciones séricas de vitamina B12 Cloranfenicol: puede atenuar el efecto de la cianocobalamina Fármacos que reducen los niveles de cianocobalamina: antibióticos aminoglucósidos(neomicina) colchicina antiulcerosos antihistamínicos H2 (cimetidina ranitidina) omeprazol ácido aminosalicílico en tratamientos largos anticonvulsivantes (fenitoína fenobarbital primidona) metformina preparaciones de potasio de liberación sostenida radiaciones de cobalto
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Neurológicas: Poco frecuentes: [CEFALEA] [PARESTESIA] [SOMNOLENCIA] Frecuencia desconocida: [MAREO] [AGITACION] [NEUROPATIA SENSORIAL] síndromes neuropáticos en tratamiento prolongado y con dosis elevadas con vitamina B6 y la neuropatía sensorial puede incluir parestesias y reducción de la propiocepción marcha inestable entumecimiento de pies y manos; los síntomas neuropáticos generalmente disminuyen tras la interrupción del tratamiento Se podría producir un síndrome de dependencia y abstinencia de piridoxina que es más probable cuanto mayores son las dosis y en períodos de tiempo superiores a 1 mes; ocasionalmente la piridoxina podría producir [INSOMNIO] y con altas dosis [AMNESIA] Digestivas: Poco frecuentes: [NAUSEAS] [VOMITOS] Frecuencia desconocida: [DOLOR ABDOMINAL] [DIARREA] moderada [ANOREXIA] Alérgicas/dermatológicas: Poco frecuentes: [ERUPCIONES CUTANEAS] [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] Raras: [URTICARIA] [EDEMA] [DISNEA]La administración repetida de vitamina B1 puede provocar en raras ocasiones la aparición de hipersensibilidad tardía Frecuencia desconocida: [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] por grandes dosis de piridoxina con cambios en la piel como lesiones vesiculares y ampollares eritema erupción o prurito porque podrían inducir un defecto metabólico que afecta a la integridad de la estructura de la piel Se ha descrito un caso de aparición de [ROSACEA] fulminans tras la ingestión diaria durante unas 2 semanas de suplementos de vitaminas B (piodermia facial con nódulos confluentes papulopústulas y seborrea en cara y cuello) Hematológicas: Frecuencia desconocida: [PURPURA TROMBOCITOPENICA] Oftalmológicas: Frecuencia desconocida: [IRRITACION OCULAR] [EDEMA OCULAR] [HIPEREMIA CONJUNTIVAL] Genitourinarias: Frecuencia desconocida: [ALTERACION DEL COLOR DE ORINA]
Si los síntomas persistieran o no mejoraran no se deben sobrepasar 7 días de tratamiento sin consultar con el médico
Síntomas: la ingestión accidental de grandes dosis de este medicamento puede ocasionar molestias gastrointestinales (diarreas náuseas vómitos) y cefaleas En raras ocasiones puede aparecer shock anafiláctico La administración durante largo tiempo de dosis excesivas de piridoxina se ha asociado con el desarrollo de neuropatías periféricas graves como neuropatías sensoriales y síndromes neuropáticos Puede aparecer fotosensibilidad con lesiones en la piel y también dolor de cabeza somnolencia letargo trastornos respiratorios En poblaciones pediátricas la administración de piridoxina a algunos niños con convulsiones dependientes de piridoxina les ha producido sedación profunda hipotonía y dificultad respiratoria requiriendo a veces ventilación asistida Tratamiento: si aparecieran efectos adversos debe instaurarse tratamiento sintomático adecuado
Hipersensibilidad a los principios activos a las cobalaminas al cobalto o a alguno de los excipientes Tratamientos con levodopa Pacientes con [ATROFIA OPTICA HEREDITARIA] (atrofia del nervio óptico hereditaria) o ambliopía tabáquica que podrían degenerar más Pacientes con insuficiencia renal o hepática: debido a las altas dosis de vitaminas Embarazo y lactancia
[NEUROPATIA SENSORIAL]: La ingesta de altas dosis de vitamina B6 o durante un periodo más largo de lo recomendado se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológico como neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos [ANEMIA MEGALOBLASTICA]: Antes de administrarse vitamina B12 en pacientes con sospecha de deficiencia de la misma debe confirmarse el diagnóstico porque si una anemia megaloblástica es debida a déficit de folato podrían corregirse parcialmente las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstico preciso [GOTA]: Se ha notificado en individuos susceptibles por el contenido de vitamina B12 debido al aumento de la degradación de ácidos nucleicos [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]causadas por la piridoxina manifestándose con síntomas en la piel como erupción ampollas y vesículas Se requiere precaución o evitar la exposición a los rayos ultravioleta durante el uso de este medicamento [DERMATITIS DE CONTACTO] en individuos sensibilizados por exposición profesional a tiamina pueden experimentar una recaída tras la ingesta de nuevo de tiamina
Seguridad en animales: no hay datos disponibles Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos Cuando se administran altas dosis de piridoxina existe riesgo de daño en la función neuronal propioceptiva que puede derivar en síndrome de dependencia de piridoxina en el recién nacido Por ello este medicamento está contraindicado Las mujeres en edad fértil tienen que usar un método anticonceptivo durante el tratamiento Ef
ectos sobre la fertilidad: no produce efectos adversos en humanos
Excreción en leche: Tiamina: sí Piridoxina: sí Puede producir efectos supresores de la lactación dolor y/o aumento de las mamas Cianocobalamina: sí Por tanto este medicamento está contraindicado durante la lactancia
Contraindicado en niños < 14 años debido a las altas dosis de vitaminas
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico
Comprimidos: ingerir enteros sin masticar y acompañados de un vaso de agua
No existen datos sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria Sin embargo este medicamento puede producir somnolencia en una pequeña proporción de pacientes los cuales deberían abstenerse de conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento
Uso contraindicado
Uso contraindicado
La respuesta terapéutica a la vitamina B12 disminuye en situaciones tales como uremia infecciones déficit de hierro o ácido fólico o con la administración de medicamentos supresores de la médula ósea Se han producido en adultos casos de dependencia y abstinencia a la piridoxina con dosis de 200 mg al día durante 30 días aproximadamente
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Ficha técnica

Presentación
30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Prospecto
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