Combinación de un [DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO] con un [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H1)] selectivo del grupo de las piperidinas Tratamiento de la [CONGESTION NASAL] que acompaña a cuadros de [RINITIS ALERGICA] tales como [RINITIS ALERGICA ESTACIONAL] o [RINITIS ALERGICA PERENNE] y [RINITIS VASOMOTORA] asociada al [RESFRIADO COMUN] Adultos: 1 cápsula/24 horas En casos severos puede administrarse 1 cápsula/12 horas Niños: * Niños de 12 años o mayores: 1 cápsula/24 horas En casos severos puede administrarse 1 cápsula/12 horas * Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia Duración del tratamiento: debe limitarse a la fase sintomática no prolongándose por lo general durante más de 10 días en caso de rinitis alérgica o vasomotora o 3 días en la rinitis asociada al resfriado común Anestésicos por inhalación Podría aumentar el riesgo de arritmias ventriculares graves por lo que se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica Antidepresivos tricíclicos Los antidepresivos tricíclicos podrían potenciar los efectos vasopresores de las aminas simpaticomiméticas dando lugar a crisis hipertensivas Se recomienda evitar la asociación Antihipertensivos (betabloqueantes diuréticos guanetidina metildopa) La pseudoefedrina podría antagonizar sus efectos La administración con betabloqueantes ha dado lugar a crisis hipertensivas debido al bloqueo beta Se recomienda controlar periódicamente la presión arterial Digoxina Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a pseudoefedrina Eritromicina ketoconazol Podrían aumentar el riesgo de prolongación del intervalo QT por posible inhibición del metabolismo de la ebastina Se recomienda extremar las precauciones Estimulantes nerviosos (anfetaminas cocaína xantinas) Podría potenciarse la estimulación nerviosa dando lugar a excitabilidad intensa Hormonas tiroideas Podría producirse una potenciación de los efectos de cardiacos de la pseudoefedrina con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria IMAO Los IMAO podrían potenciar los efectos de la pseudoefedrina por inhibición del metabolismo de la noradrenalina aumentando el riesgo de crisis hipertensivas y otros fenómenos cardíacos Se recomienda evitar la administración de este medicamento en pacientes tratados con IMAO en los 14 días anteriores Levodopa Aumenta el riesgo de arritmias cardiacas Nitratos La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos por lo que se recomienda evitar la asociación Reserpina La reserpina podría reducir los efectos de los simpaticomiméticos indirectos como la pseudoefedrina debido a la depleción de las vesículas noradrenérgicas Simpaticomiméticos Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios tanto de origen nervioso como cardiovascular Los efectos adversos de este medicamento son en general poco frecuentes a las dosis recomendadas aunque pueden aumentar en intensidad y gravedad a dosis mayores Las alteraciones más frecuentes son: Digestivas [NAUSEAS] [VOMITOS] [DISPEPSIA] [ESTREÑIMIENTO] [DIARREA] y [SEQUEDAD DE BOCA] Neurológicas/psicológicas Es frecuente la aparición de [SOMNOLENCIA] y [CEFALEA] Más raramente puede producirse [NERVIOSISMO] [EXCITABILIDAD] [INSOMNIO] [MAREO] o [VERTIGO] Cardiovasculares [ARRITMIA CARDIACA] con [TAQUICARDIA] y [PALPITACIONES] También puede producirse [HIPERTENSION ARTERIAL] y [BRADICARDIA] refleja Alérgicas/dermatológicas [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] con [URTICARIA] y [ERUPCIONES CUTANEAS]
Se recomienda no superar la dosis diaria recomendada Se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si los síntomas persisten por más de cinco días si empeoran o si aparece fiebre alta mareos insomnio o nerviosismo Se debe avisar al médico o al farmacéutico si el paciente tiene diabetes enfermedades del corazón hipertensión o glaucoma así como si está en tratamiento con cualquier otro fármaco Se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica y 72 horas antes de realizar pruebas dérmicas de alergia
Síntomas: La sobredosis por este medicamento puede dar lugar a la aparición de síntomas neurológicos (somnolencia nerviosismo inquietud alucinaciones depresión respiratoria) y/o cardiovasculares (taquicardia bradicardia hipertensión arterial palpitaciones hipotensión refleja) Tratamiento: Se recomienda llevar a cabo las medidas habituales de eliminación con emesis forzada y lavado gástrico Si se ha producido ya absorción de principios activos se recomienda mantener al paciente vigilado e instaurar un tratamiento sintomático Por contener ácido benzoico como excipiente puede aumentar el riesgo de aparición de [ICTERICIA] en los recién nacidos (hasta 4 semanas de edad) Este medicamento contiene sacarosa Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria malaabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasaisomaltasa no deben tomar este medicamento La pseudoefedrina es una sustancia prohibida durante la competición Está prohibida cuando su administración da lugar a una concentración en orina superior a 150 mcg/ml La detección en una muestra durante la competición de cualquier cantidad de pseudoefedrina en combinación con un diurético o un agente enmascarante se considerará un resultado analítico adverso a menos que el deportista haya obtenido una autorización de uso terapéutico aprobada (AUT) para efedrina además de aquella concedida para el diurético o agente enmascarante Se considera “sustancia específica” y por tanto una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento [PORFIRIA] Los antihistamínicos H1 no se consideran seguros en estos pacientes Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con pseudoefedrina (Véase Interacciones) [INSUFICIENCIA RENAL] [INSUFICIENCIA HEPATICA] Podrían acumularse los principios activos con riesgo de reacciones adversas Pacientes con [DIABETES] [GLAUCOMA] [INSUFICIENCIA CORONARIA] [CARDIOPATIA ISQUEMICA] [HIPERTENSION ARTERIAL] [HIPERTIROIDISMO] [FEOCROMOCITOMA] o [HIPERPLASIA PROSTATICA] La pseudoefedrina podría agravar estos cuadros En caso de enfermedad grave o descompensada podría estar contraindicado el uso de este medicamento (Véase Contraindicaciones) Pacientes con [ARRITMIA CARDIACA] [BRADICARDIA] [PROLONGACION DEL INTERVALO QT] [HIPOPOTASEMIA] o en tratamiento con fármacos que afecten al intervalo QT o que inhiban el metabolismo de la ebastina (Véase Interacciones) ante el riesgo de Torsade de Pointes Aunque no se han dado casos no se puede descartar que la ebastina de lugar a prolongación del intervalo QTc a altas dosis [EPILEPSIA] Algunos antihistamínicos podrían inducir la aparición de convulsiones No se han realizado ensayos clínicos adecuados y bien controlados en seres humanos por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos Algunos de los principios activos de este medicamento se excretan con la leche por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 12 años por lo que no se recomienda su utilización Los ancianos son más susceptibles a los efectos secundarios de estos medicamentos por lo que se recomienda precaución Se recomienda administrar este medicamento más o menos a la misma hora todos los días En caso de administrarse dos dosis se hará con el desayuno y la cena Aunque es muy raro en ciertos pacientes especialmente sensibles este medicamento podría afectar a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa incluyendo automóviles hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa
Se recomienda monitorizar periódicamente la presión arterial en pacientes hipertensos y la glucemia en pacientes diabéticos Se aconseja distanciar la toma de IMAO y pseudoefedrina al menos 14 días Se recomienda vigilar la funcionalidad cardiaca y el electrocardiograma en pacientes con cardiopatías o en aquellos que estén tratados con eritromicina ketoconazol o fármacos antiarrítmicos ante el riesgo de prolongación del intervalo QTc