CLARITYNE PLUS 10 240 MG 7 COMP LP EFP

13,38 €
Impuestos incluidos
Cantidad

Descongestionante nasal sistémico Asociación entre un descongestionante nasal (pseudoefedrina) y un antihistamínico H1 (loratadina)
Tratamiento de [RINITIS ALERGICA ESTACIONAL] cuando se acompaña de [CONGESTION NASAL] en adultos y adolescentes a partir de 12 años
Adultos y adolescentes partir de 12 años: 1 comprimido/24 h con un vaso de agua Niños y adolescentes < 12 años: no se ha establecido la seguridad y eficacia No se recomienda el uso en niños menores de 12 años Pacientes de edad avanzada: no debe administrarse a pacientes de edad superior a 60 años debido a que es más probable la aparición de reacciones adversas Duración del tratamiento: suspender una vez desaparezcan los síntomas
La duración máxima es de 10 días ya que a partir de entonces se reduce la eficacia de pseudoefedrina A partir de entonces y si fuera necesario continuar con loratadina sola
En el tratamiento concomitante con alcohol loratadina no tiene efectos potenciadores como se muestra en los estudios de comportamiento psicomotor Los inhibidores de CYP3A4 y CYP2D6 han demostrado incrementar la exposición a loratadina y desloratadina Sin embargo debido al amplio índice terapéutico de loratadina no se espera ninguna interacción clínicamente relevante y en los ensayos clínicos realizados no se muestra ninguna interacción con la asociación de eritromicina ketoconazol y cimetidina
La administración concomitante de IMAO tanto reversibles como irreversibles y simpaticomiméticos puede producir reacciones hipertensivas graves La administración con IMAO podría potenciar la vasoconstricción y el aumento de la ensión arterial Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto de los antihipertensivos Cuando se administra con bromocriptina cabergolina lisurida pergolida puede aumentar la vasoconstricción y la tensión arterial Dihidroergotamina ergotamina metilergometrina riesgo de vasoconstricción y aumento de la tensión arterial Otros vasoconstrictores utilizados como descongestionantes nasales por vía oral o nasal (fenilpropanolamina fenilefrina efedrina oximetazolina nafazolina): ries
go de vasoconstricción
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Digestivas: frecuentes [NAUSEAS] [ESTREÑIMIENTO] [SEQUEDAD DE BOCA] Hepáticas: muy raras alteraciones de la función hepática Cardiovasculares: frecuentes [PALPITACIONES]; poco frecuentes [TAQUICARDIA]; muy raras [ARRITMIA CARDIACA] [HIPERTENSION ARTERIAL] Neurológicas/psicológicas: muy frecuentes [INSOMNIO]; frecuentes [MAREO] [CEFALEA] [NERVIOSISMO] [SOMNOLENCIA] [DEPRESION] [AGITACION] [HIPERCINESIA]; poco frecuentes [TEMBLOR] [CONFUSION]; muy raras [CONVULSIONES] Respiratorias: frecuentes [RINITIS] [FARINGITIS]; poco frecuentes [EPISTAXIS]; muy raras [TOS] [ESPASMO BRONQUIAL] Genitourinarias: poco frecuentes [POLAQUIURIA] [DISURIA]; muy raras [RETENCION URINARIA] Dermatológicas: poco frecuentes [PRURITO] [HIPERHIDROSIS]; muy raras [ALOPECIA] Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] como [ERUPCIONES CUTANEAS] [ANGIOEDEMA] e incluso [ANAFILAXIA] Osteomusculares: poco frecuentes [LAGRIMEO] Oftalmológicas: poco frecuentes [TINNITUS]; muy raras [VERTIGO] Metabólicas: frecuentes [ANOREXIA] [POLIDIPSIA] Generales: frecuentes [ASTENIA]
Consulte con su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento En caso de ola de calor loratadina podría hacer que usted fuera más sensible a los efectos del calor con el riesgo de agotamiento por calor o golpe de calor Informe a su médico y/o farmacéutico que toma este medicamento en las siguientes situaciones:* Presenta patologías como hiperplasia de próstata hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares o glaucoma* Va a someterse a pruebas de alergia* Va a someterse a una intervención quirúrgica Advierta a su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como:* Sequedad de boca estreñimiento somnolencia insomnio o aparición de pesadillas así como pérdida de visión o dolor ocular de forma repentina
Síntomas: la sobredosis de este medicamento da lugar normalmente a síntomas procedentes de la hiperestimulación simpática además de la ligera depresión nerviosa por parte de la loratadina Los síntomas oscilan desde una depresión del SNC con sedación apnea cianosis colapso cardiovascular y coma hasta una estimulación nerviosa con insomnio alucinaciones temblores y convulsiones También se ha descrito cefaleas ansiedad retención de orina debilidad muscular euforia síntomas cardiacos como taquicardia bradicardia hipertensión arterial palpitaciones hipotensión refleja sed náuseas exceso de sudoración dolor precordial mareo tinnitus ataxia o visión borrosa En ocasiones los síntomas pueden ser fatalesMedidas a tomar: Antídoto: no existe antídoto específico Medidas generales de eliminación: emesis forzada y lavado gástrico con solución salina fisiológica especialmente en niños aunque en adultos se puede utilizar agua corriente También se puede administrar carbón activo en suspensión acuosa para adsorber el fármaco que no se haya absorbido Monitorización: vigilancia de las funciones vitales y síntomas Tratamiento:* Hipertensión: alfabloqueante* Taquicardia: betabloqueante* Convulsiones: benzodiazepinas o barbitúricos* Fiebre: compresas de agua tibia o mantas hipotérmicas* Depresión respiratoria: intubación y ventilación asistida Evitar analépticos que pueden empeorar la estimulación nerviosa
Este medicamento contiene sacarosa Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria malaabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasaisomaltasa no deben tomar este medicamento
La pseudoefedrina es una sustancia prohibida durante la competición Está prohibida cuando su administración da lugar a una concentración en orina superior a 150 mcg/ml La detección en una muestra durante la competición de cualquier cantidad de pseudoefedrina en combinación con un diurético o un agente enmascarante se considerará un resultado analítico adverso a menos que el deportista haya obtenido una autorización de uso terapéutico aprobada (AUT) para efedrina además de aquella concedida para el diurético o agente enmascarante Se considera “sustancia específica” y por tanto una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo
Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes Pacientes tratados con un IMAO o durante las 2 semanas después del tratamiento [GLAUCOMA DE ANGULO CERRADO] [RETENCION URINARIA] enfermedades cardiovasculares ([CARDIOPATIA ISQUEMICA] taquiarritmia e [CRISIS HIPERTENSIVAS]) [HIPERTIROIDISMO] historia de hemorragia cerebr
al o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral Esto se debe a la actividad alfa mimética de pseudoefedrina en asociación con otros vasoconstrictores tales como bromocripitina pergolida lisurida cabergolina ergotamina dihidroergotamina o cualquier otro descongestionante utilizado como descongestionante nasal bien por vía oral o por vía nasal (como fenilpropanolamina fenilefrina efedrina oximetazolina nafazolina)
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la asociación y no hay datos suficientes para dar recomendaciones posológicas adecuadas en pacientes > de 60 años Estos pacientes son más susceptibles a las reacciones adversas No se ha evaluado la seguridad y eficacia en pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA] No hay datos suficientes por o que no se recomienda su empleo en pacientes con la función renal alterada acidosis tubular renal o función hepática alterada Puede producir
estimulación del sistema nervioso central con [CONVULSIONES] o colapso cardiovascular acompañado de [HIPOTENSION] Estos efectos son más probables en niños ancianos o en casos de sobredosis Pacientes que estén recibiendo digitálicos o que presenten [ARRITMIA CARDIACA] [HIPERTENSION ARTERIAL] historia de [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO] [DIABETES] [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA]o anamnesis positiva de [ESPASMO BRONQUIAL] Pacientes con [ULCERA PEPTICA] estenosante obstrucción piloroduodenal y obstrucción del cuello vesical Puede causar otros efectos simpaticomiméticos como [HIPERTENSION ARTERIAL] [TAQUICARDIA] o manifestaciones de excitación del sistema nervioso central No asociar con IMAO Pacientes que estén siendo tratados con otros simpaticomiméticos incluidos descongestionantes anorexígenos o psicoestimulantes de tipo anfetamínico agentes antihipertensivos antidepresivos tricíclicos y otros antihistamínicos Administración de vasoconstrictores de tipo ergotamínico Riesgo de abuso Puede producir toxicidad a largo plazo si se administra a dosis crecientes El uso continuo puede provocar [TOLERANCIA] lo que podría dar lugar a un aumento del riesgo de sobredosis Tras su supresión rápida puede producirse [DEPRESION] Se puede producir hipertensión aguda perioperatoria si se utilizan anestésicos halogenados volátiles durante el tratamiento con agentes simpaticomiméticos indirectos Por lo que en caso de una
intervención quirúrgica es preferible interrumpir el tratamiento 24 horas antes de la anestesia Pseudoefedrina podría dar un resultado positivo en el control de dopaje Se pueden producir [ERUPCIONES CUTANEAS] como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) Esta erupcioón pustuluar aguda se puede producir durante los 2 primeros días de tratamiento con [FIEBRE] numerosas [PUSTULAS] pequeñas en su mayoría no foliculares y que se originan como un [ERITEMA] edematoso generalizado localizado principalmente en los pliegues de la piel tronco y extremidades superiores Los pacientes se deben vigilar cuidadosamente Si se observan estos signos y síntomas se debe interrumpir el tratamiento y si es necesario se deben tomar las medidas adecuadas Se han notificado algunos casos de [COL
ITIS ISQUEMICA] Si aparece [DOLOR ABDOMINAL] repentino sangrado rectal u otros síntomas relacionados se debe suspender la toma de pseudoefedrina y consultar al médico Se han notificado casos de [NEUROPATIA OPTICA] Se debe suspender el tratamiento con pseudoefedrina si se produce una pérdida repentina de la visión o una [PERDIDA DE VISION] como por ejemplo un [ESCOTOMA]
Seguridad en animales: ni pseudoefedrina ni loratadina han dado lugar a efectos teratógenosSeguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos La experiencia clínica en mujeres embarazadas no se ha relacionado con aumento de malformaciones congénitas No obstante no se recomienda su utilizaciónEfectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos
Excreción en leche: Pseudoefedrina: sí Loratadina: síSe desconocen las consecuencias que podría tener para el lactante La administración de pseudoefedrina podría reducir la producción de leche No se recomienda su empleo durante la lactancia
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años por lo que se recomienda evitar su utilizaciónEn adolescentes a partir de 12 años pueden emplearse las mismas dosis que en adultos
Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a las reacciones adversas de los simpaticomiméticos como pseudoefedrina Además son más susceptibles a los efectos anticolinérgicos de loratadina que si bien no son tan potentes como con otros antihistamínicos como aminoalquiléteres no pueden descartarseNo se recomienda su empleo en pacientes > 60 años
Tragar los comprimidos enteros sin triturarlos partirlos ni masticarlos junto con un vaso de agua Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos
No se espera un efecto significativo si bien en pacientes especialmente sensibles a los efectos anticolinérgicos de loratadina podría aparecer cierta somnolencia
No se recomienda su empleo
No se recomienda su empleo
No exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento Se debe informar a los pacientes de que deben interrumpir el tratamiento en caso de hipertensión taquicardia palpitaciones o arritmias cardiacas náuseas o cualquier otro signo neurológico (cefalea o aumento de la cefalea)
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Ficha técnica

Presentación
10 mg240 mg 7 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA
Prospecto
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