SALVACOLINA 20 COMPRIMIDOS
10,54 €
Impuestos incluidos
[ANTIDIARREICO] [AGONISTA OPIACEO (MU)] Derivado de la petidina Agonista de receptores µ opiáceos que inhibe la liberación de acetilcolina y prostaglandinas en el plexo mientérico de Auerbach reduciendo el peristaltismo intestinal Al disminuir el tránsito intestinal favorece la absorción de agua y electrolitos disminuyendo la frecuencia y cantidad de las deposiciones y aumentando su viscosidad Ejerce también cierto efecto antisecretor Además incrementa el tono del esfínter anal disminuyendo la incontinencia
Absorción: Se absorbe en el intestino presentando una biodisponibilidad del 40% Sufre metabolismo de primer paso La Cmax se alcanza a las 5 horas (cápsulas) o a las 25 horas (soluciones) Sus efectos duran hasta 24 horas Distribución: Circula unida a proteínas plasmáticas (97%) Atraviesa con gran dificultad la barrera hematoencefálica Metabolismo: Es metabolizada en el hígado dando lugar a metabolitos inactivos Eliminación: Se elimina por metabolismo siendo los metabolitos excretados con las heces (30% inalterado) y en muy pequeña cantidad con la orina (<2%) Su semivida de eliminación es de unas 10 horas La fracción de loperamida eliminada al intestino puede ser reabsorbida dando lugar a un ciclo enterohepáticoFarmacocinética en situaciones especiales: Insuficiencia hepática: El metabolismo de la loperamida puede verse disminuido en caso de insuficiencia hepática dando lugar a una disminución del aclaramiento hepático
[DIARREA] Tratamiento sintomático de los procesos diarreicos agudos o crónicos
Adultos oral:* Diarrea aguda: Se administrarán 4 mg iniciales seguidos de 2 mg tras cada deposición* Diarrea crónica: Se administrarán 4 mg iniciales y a continuación de 212 mg/24 horas hasta conseguir 12 deposiciones diariasLa dosis diaria máxima es de 16 mg Niños oral:* Niños mayores de 5 años:a) Diarrea aguda: Se administrarán 2 mg iniciales seguidos de 2 mg tras cada deposiciónb) Diarrea crónica: Se administrarán 2 mg iniciales y a continuación la dosis necesaria para conseguir 12 deposiciones diarias* Niños de 25 años: Inicialmente 04 ml/kg/24 horas hasta un máximo de 12 ml/kg/24 horas El tratamiento se suspenderá en el momento en que las deposiciones sean normales o no las haya habido en 12 horas* Niños menores de 2 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la loperamida en niños menores de 2 añosLa dosis diaria máxima es de 6 mg/20 kg
Colestiramina En un estudio se ha registrado una posible inhibición del efecto de loperamida por lo que se recomienda espaciar la administración Laxantes: No se aconseja la administración de antidiarreicos como loperamida con laxantes incrementadores del bolo intestinal como ispagula metilcelulosa agar o goma esterculia debido a que el uso simultáneo puede provocar obstrucciones intestinales con resultados graves para los pacientes Ritonavir o quinidina (inhibidores de la glicoproteína P): posible aumento de las Cp de loperamida Precaución Inhibidores de CYP3A4 (p ej ketoconazol o itraconazol) y de CYP2C8 (gemfibrozilo): posible aumento de las Cp de loperamida Precaución Saquinavir: Posible reducción de las Cp de saquinavir con riesgo disminución actividad antiviral Teofilina En estudios farmacocinéticos se ha observado una disminución en la absorción de teofilina cuando se administra en formas de liberación controlada debido probablemente a la inhibición de la motilidad intestinal Analgésicos opiáceos Su uso simultáneo puede incrementar el riesgo de estreñimiento gravey de depresión del SNC
Los efectos adversos de loperamida son en general infrecuentes aunque moderadamente importantes En la mayor parte de los casos las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo siendo en la mayoría de los casos indistinguibles de la propia sintomatología de la diarrea Estas reacciones adversas son más comunes en tratamientos prolongados Las reacciones adversas más características son: Digestivos En muy rara (<001%) la aparición de [DOLOR ABDOMINAL] [FLATULENCIA] [DISPEPSIA] [NAUSEAS] [VOMITOS] [ESTREÑIMIENTO] [SEQUEDAD DE BOCA] [DISTENSION ABDOMINAL] [ILEO PARALITICO] o [MEGACOLON TOXICO] Neurológicas/psicológicas Es rara (<001%) la presencia de [SOMNOLENCIA] y [MAREO] Los niños son especialmente sensibles a los efectos nerviosos de la loperamida Genitourinarias En ocasiones puntuales puede aparecer [RETENCION URINARIA] Alérgicas/dermatológicas Son muy raros (<001%) [ERUPCIONES CUTANEAS] [URTICARIA] o [PRURITO] Se han comunicado casos aislados de [ANGIOEDEMA] [SINDROME DE STEVENSJOHNSON] [ERITEMA MULTIFORME] y [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA] aunque no se ha evaluado su relación con la loperamida También se han descrito casos aislados de [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] incluida [ANAFILAXIA]
No se aconseja instaurar un tratamiento con un antidiarreico sin consultarlo con un médico ya que el antidiarreico podría empeorar la sintomatología Se debe acudir al médico si una diarrea aguda persiste o empeora tras dos días de tratamiento Se debe consultar con el médico en el caso de que las heces sean negras con aspecto oleoso fétidas o sea manifiesta la presencia de sangre moco o pus También se deberá acudir al médico si aparece fiebre superior a 38 ºC en niños o 385 ºC en adultos o si el paciente presenta dolor abdominal que no disminuya con la deposición
Síntomas: En caso de sobredosis se puede producir una depresión del sistema nervioso central con estupor somnolencia miosis hipertonía muscular y depresión respiratoria También puede aparecer retención urinaria o atonía de íleon Esta sobredosificación se da sobre todo en caso de insuficiencia hepática o en niños pequeñosTratamiento: El paciente se deberá vigilar durante 48 horas para detectar posibles depresiones del sistema nervioso central En el caso de que aparezcan dichos síntomas se puede administrar naloxona como antídoto Como la duración de los efectos de la loperamida es mayor que la de la naloxona que no supera las tres horas se podría tener que repetir la administración de naloxona Además puede ser aconsejable administrar carbón activado tras la ingesta de la loperamida en caso de ingestión accidental seguido de lavado gástrico si no se ha producido el vómito
[ALERGIA A OPIOIDES] o a cualquier componente del medicamento Diarreas sanguinolentas causadas por microorganismos invasivos como cepas enteroinvasivas de Escherichia coli Salmonella ([SALMONELOSIS]) o Shigella ([SHIGELOSIS]) o en el caso de [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA] causada por antibióticos de amplio espectro En estas situaciones no se aconseja la utilización de loperamida ya que al inhibir el peristaltismo podría aumentar el tiempo de contacto entre la mucosa intestinal y las toxinas microbianas aumentando el daño En caso de diarreas bacterianas podría ser necesario en ocasiones administrar antibióticos Situaciones en las que se quiera evitar la inhibición del peristaltismo como [ESTREÑIMIENTO] [OBSTRUCCION INTESTINAL] o [DISTENSION ABDOMINAL] ya que la loperamida podría agravar el proceso En caso de que aparezca cualquiera de estos síntomas durante el tratamiento de una diarrea se aconseja suspender el tratamiento
[INSUFICIENCIA HEPATICA] La loperamida se elimina por vía hepática por lo que en caso de insuficiencia podría dismunir el metabolismo de primer paso con la consiguiente acumulación del medicamento Podría ser necesario reajustar la posología en función del grado de insuficiencia [COLITIS ULCEROSA] o [INFECCION POR VIH] En pacientes con colitis ulcerosa o SIDA la administración de antidiarreicos inhibidores de la motilidad intestinal se ha asociado con un aumento de la incidencia de megacolon tóxico por lo que se aconseja extremar las precauciones y suspender el tratamiento en el caso de que aparezca distensión abdominal u otro síntoma como dolor abdominal intenso náuseas vómitos o pérdida de apetito [DESHIDRATACION] La inhibición del peristaltismo intestinal puede dar lugar a retención de líquido en la luz intestinal agravando la deshidratación Se aconseja corregir en primer lugar la deshidratación del paciente mediante la administración de agua o soluciones de rehidratación oral
Seguridad en animales: en estudios con animales utilizando dosis 30 veces superiores a las humanas no evidenciaron daño al feto Dosis mayores alternaron supervivencia materna y neonatal Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios superan los posibles riesgos Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos
Seguridad en animales: no hay datos disponibles Seguridad en humanos: los datos sobre la excreción de loperamida en la leche materna son limitados Se han detectado pequeñas cantidades de loperamida en la la leche por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de dos años por lo que no se recomienda su uso En niños mayores de 2 años se aconseja extremar las precauciones ya que puede existir gran variabilidad en la respuesta farmacológica debido a la deshidratación De igual manera los niños menores de 3 años son mas sensibles a los efectos opiáceos centrales de la loperamida
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico La deshidratación asociada a la diarrea es especialmente habitual en ancianos por lo que pueden existir una gran variabilidad en sus efectos
Se aconseja dividir las dosis de loperamida en dostres tomas cuando se administra para la diarrea crónica
No es necesario un ajuste de la dosis
No se dispone de recomendaciones posológicas específicas Se aconseja precaución ya que puede estar disminuido su metabolismo de primer paso
La administración de loperamida a pacientes con diarrea no excluye la adecuada hidratación del paciente por lo que se aconseja administrar líquidos como agua infusiones o soluciones de rehidratación oral en las cantidades necesarias Síntomas como sed boca y piel seca o disminución del volumen de orina son claros signos de deshidratación No es aconsejable administrar loperamida a pacientes deshidratados antes de corregir la deshidratación
Absorción: Se absorbe en el intestino presentando una biodisponibilidad del 40% Sufre metabolismo de primer paso La Cmax se alcanza a las 5 horas (cápsulas) o a las 25 horas (soluciones) Sus efectos duran hasta 24 horas Distribución: Circula unida a proteínas plasmáticas (97%) Atraviesa con gran dificultad la barrera hematoencefálica Metabolismo: Es metabolizada en el hígado dando lugar a metabolitos inactivos Eliminación: Se elimina por metabolismo siendo los metabolitos excretados con las heces (30% inalterado) y en muy pequeña cantidad con la orina (<2%) Su semivida de eliminación es de unas 10 horas La fracción de loperamida eliminada al intestino puede ser reabsorbida dando lugar a un ciclo enterohepáticoFarmacocinética en situaciones especiales: Insuficiencia hepática: El metabolismo de la loperamida puede verse disminuido en caso de insuficiencia hepática dando lugar a una disminución del aclaramiento hepático
[DIARREA] Tratamiento sintomático de los procesos diarreicos agudos o crónicos
Adultos oral:* Diarrea aguda: Se administrarán 4 mg iniciales seguidos de 2 mg tras cada deposición* Diarrea crónica: Se administrarán 4 mg iniciales y a continuación de 212 mg/24 horas hasta conseguir 12 deposiciones diariasLa dosis diaria máxima es de 16 mg Niños oral:* Niños mayores de 5 años:a) Diarrea aguda: Se administrarán 2 mg iniciales seguidos de 2 mg tras cada deposiciónb) Diarrea crónica: Se administrarán 2 mg iniciales y a continuación la dosis necesaria para conseguir 12 deposiciones diarias* Niños de 25 años: Inicialmente 04 ml/kg/24 horas hasta un máximo de 12 ml/kg/24 horas El tratamiento se suspenderá en el momento en que las deposiciones sean normales o no las haya habido en 12 horas* Niños menores de 2 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la loperamida en niños menores de 2 añosLa dosis diaria máxima es de 6 mg/20 kg
Colestiramina En un estudio se ha registrado una posible inhibición del efecto de loperamida por lo que se recomienda espaciar la administración Laxantes: No se aconseja la administración de antidiarreicos como loperamida con laxantes incrementadores del bolo intestinal como ispagula metilcelulosa agar o goma esterculia debido a que el uso simultáneo puede provocar obstrucciones intestinales con resultados graves para los pacientes Ritonavir o quinidina (inhibidores de la glicoproteína P): posible aumento de las Cp de loperamida Precaución Inhibidores de CYP3A4 (p ej ketoconazol o itraconazol) y de CYP2C8 (gemfibrozilo): posible aumento de las Cp de loperamida Precaución Saquinavir: Posible reducción de las Cp de saquinavir con riesgo disminución actividad antiviral Teofilina En estudios farmacocinéticos se ha observado una disminución en la absorción de teofilina cuando se administra en formas de liberación controlada debido probablemente a la inhibición de la motilidad intestinal Analgésicos opiáceos Su uso simultáneo puede incrementar el riesgo de estreñimiento gravey de depresión del SNC
Los efectos adversos de loperamida son en general infrecuentes aunque moderadamente importantes En la mayor parte de los casos las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo siendo en la mayoría de los casos indistinguibles de la propia sintomatología de la diarrea Estas reacciones adversas son más comunes en tratamientos prolongados Las reacciones adversas más características son: Digestivos En muy rara (<001%) la aparición de [DOLOR ABDOMINAL] [FLATULENCIA] [DISPEPSIA] [NAUSEAS] [VOMITOS] [ESTREÑIMIENTO] [SEQUEDAD DE BOCA] [DISTENSION ABDOMINAL] [ILEO PARALITICO] o [MEGACOLON TOXICO] Neurológicas/psicológicas Es rara (<001%) la presencia de [SOMNOLENCIA] y [MAREO] Los niños son especialmente sensibles a los efectos nerviosos de la loperamida Genitourinarias En ocasiones puntuales puede aparecer [RETENCION URINARIA] Alérgicas/dermatológicas Son muy raros (<001%) [ERUPCIONES CUTANEAS] [URTICARIA] o [PRURITO] Se han comunicado casos aislados de [ANGIOEDEMA] [SINDROME DE STEVENSJOHNSON] [ERITEMA MULTIFORME] y [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA] aunque no se ha evaluado su relación con la loperamida También se han descrito casos aislados de [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] incluida [ANAFILAXIA]
No se aconseja instaurar un tratamiento con un antidiarreico sin consultarlo con un médico ya que el antidiarreico podría empeorar la sintomatología Se debe acudir al médico si una diarrea aguda persiste o empeora tras dos días de tratamiento Se debe consultar con el médico en el caso de que las heces sean negras con aspecto oleoso fétidas o sea manifiesta la presencia de sangre moco o pus También se deberá acudir al médico si aparece fiebre superior a 38 ºC en niños o 385 ºC en adultos o si el paciente presenta dolor abdominal que no disminuya con la deposición
Síntomas: En caso de sobredosis se puede producir una depresión del sistema nervioso central con estupor somnolencia miosis hipertonía muscular y depresión respiratoria También puede aparecer retención urinaria o atonía de íleon Esta sobredosificación se da sobre todo en caso de insuficiencia hepática o en niños pequeñosTratamiento: El paciente se deberá vigilar durante 48 horas para detectar posibles depresiones del sistema nervioso central En el caso de que aparezcan dichos síntomas se puede administrar naloxona como antídoto Como la duración de los efectos de la loperamida es mayor que la de la naloxona que no supera las tres horas se podría tener que repetir la administración de naloxona Además puede ser aconsejable administrar carbón activado tras la ingesta de la loperamida en caso de ingestión accidental seguido de lavado gástrico si no se ha producido el vómito
[ALERGIA A OPIOIDES] o a cualquier componente del medicamento Diarreas sanguinolentas causadas por microorganismos invasivos como cepas enteroinvasivas de Escherichia coli Salmonella ([SALMONELOSIS]) o Shigella ([SHIGELOSIS]) o en el caso de [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA] causada por antibióticos de amplio espectro En estas situaciones no se aconseja la utilización de loperamida ya que al inhibir el peristaltismo podría aumentar el tiempo de contacto entre la mucosa intestinal y las toxinas microbianas aumentando el daño En caso de diarreas bacterianas podría ser necesario en ocasiones administrar antibióticos Situaciones en las que se quiera evitar la inhibición del peristaltismo como [ESTREÑIMIENTO] [OBSTRUCCION INTESTINAL] o [DISTENSION ABDOMINAL] ya que la loperamida podría agravar el proceso En caso de que aparezca cualquiera de estos síntomas durante el tratamiento de una diarrea se aconseja suspender el tratamiento
[INSUFICIENCIA HEPATICA] La loperamida se elimina por vía hepática por lo que en caso de insuficiencia podría dismunir el metabolismo de primer paso con la consiguiente acumulación del medicamento Podría ser necesario reajustar la posología en función del grado de insuficiencia [COLITIS ULCEROSA] o [INFECCION POR VIH] En pacientes con colitis ulcerosa o SIDA la administración de antidiarreicos inhibidores de la motilidad intestinal se ha asociado con un aumento de la incidencia de megacolon tóxico por lo que se aconseja extremar las precauciones y suspender el tratamiento en el caso de que aparezca distensión abdominal u otro síntoma como dolor abdominal intenso náuseas vómitos o pérdida de apetito [DESHIDRATACION] La inhibición del peristaltismo intestinal puede dar lugar a retención de líquido en la luz intestinal agravando la deshidratación Se aconseja corregir en primer lugar la deshidratación del paciente mediante la administración de agua o soluciones de rehidratación oral
Seguridad en animales: en estudios con animales utilizando dosis 30 veces superiores a las humanas no evidenciaron daño al feto Dosis mayores alternaron supervivencia materna y neonatal Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios superan los posibles riesgos Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos
Seguridad en animales: no hay datos disponibles Seguridad en humanos: los datos sobre la excreción de loperamida en la leche materna son limitados Se han detectado pequeñas cantidades de loperamida en la la leche por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de dos años por lo que no se recomienda su uso En niños mayores de 2 años se aconseja extremar las precauciones ya que puede existir gran variabilidad en la respuesta farmacológica debido a la deshidratación De igual manera los niños menores de 3 años son mas sensibles a los efectos opiáceos centrales de la loperamida
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico La deshidratación asociada a la diarrea es especialmente habitual en ancianos por lo que pueden existir una gran variabilidad en sus efectos
Se aconseja dividir las dosis de loperamida en dostres tomas cuando se administra para la diarrea crónica
No es necesario un ajuste de la dosis
No se dispone de recomendaciones posológicas específicas Se aconseja precaución ya que puede estar disminuido su metabolismo de primer paso
La administración de loperamida a pacientes con diarrea no excluye la adecuada hidratación del paciente por lo que se aconseja administrar líquidos como agua infusiones o soluciones de rehidratación oral en las cantidades necesarias Síntomas como sed boca y piel seca o disminución del volumen de orina son claros signos de deshidratación No es aconsejable administrar loperamida a pacientes deshidratados antes de corregir la deshidratación